Conoce 3 líneas de producto recomendadas para áreas asépticas

Para empresas de las industrias química, farmacológica y biotecnológica, contar con áreas donde la cantidad de partículas contaminantes esté controlada no sólo es un requisito de las autoridades sanitarias, sino una garantía de calidad y un método de protección a la salud de trabajadores y consumidores por igual.

A estos espacios se les conoce como áreas asépticas, y las podemos definir como aquellas “áreas diseñadas, construidas y mantenidas con el objeto de tener dentro de límites preestablecidos el número de partículas viables y no viables en superficies y medio ambiente”.

Como parte de los procesos estandarizados dentro de estos ambientes, el uso de indumentaria e insumos especializados para áreas asépticas permiten mantener una operación eficiente y la protección del personal en todo momento. En este artículo te presentamos las soluciones que te ofrecemos en BHP México.

Protocolos y productos para áreas asépticas

En áreas de fabricación de productos estériles o asépticos, existen varios procesos y requisitos que se deben cumplir para mantener una operación eficiente. Los más destacados son:

• Acceso restringido y sólo a una cantidad mínima de personal operativo.
• Esclusas para el acceso del personal y/o de los equipos y materiales.
• Vestidores para la colocación de uniformes antiestáticos u otro tipo de indumentaria estéril, con separación física entre las diferentes fases de cambio para minimizar la contaminación microbiana y de partículas de la ropa de protección.
• Suministro de aire filtrado para mantener una presión positiva y un flujo de aire de grado más bajo con respecto a las zonas circundantes, en todas las condiciones operativas.
• Puntos de muestreo para monitoreo microbiológico de rutina.
• Sistemas de suministro alterno de energía.

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Para cumplir con todos estos puntos, algunos de los insumos más importantes –y que están dentro de la línea de productos BHP para la industria farmacéutica– son:

1. Indumentaria estéril

La indumentaria utilizada en áreas asépticas debe ser de materiales que minimicen la contaminación por partículas. Además, las prendas deben ser confortables y funcionales.

• Uniformes antiestáticos. Ya sean desechables o reutilizables, los uniformes antiestáticos son la mejor manera de garantizar un ambiente estéril ya que no desprenden fibras y son resistentes al proceso de autoclave. Además, BHP México puede entregarlos personalizados y en la configuración que requieran las empresas (por ejemplo, con capucha y zapatones integrados).
• Guantes de nitrilo. El estándar para proteger los productos y materiales que se manipulan en áreas asépticas, los guantes especializados de BHP están prelavados, son libres de polvo y de látex, de uso prolongado (antifatiga) y microtexturizados para mejor agarre.
• Cubrebocas plisado tricapa (uso civil). Mascarilla de polipropileno SMS de uso general, con laminilla de ajuste nasal y elástico de microtubo para máxima comodidad. Cuenta con aprobación para la manipulación de alimentos por parte de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos).

2. Limpieza y desinfección

Los productos de BHP para las tareas de sanitización y limpieza están fabricados dentro de cuartos limpios Clase ISO 7, son resistentes a autoclave y no desprenden partículas.

• Mops y mechudos. Fabricados con tela de poliéster 100% libre de fibras.
• Trapos especializados. Ya sean de microfibra o doble cara, y de grado medio o pesado, los trapos para áreas estériles fabricados por BHP México están hechos con poliéster de ingeniería y corte láser para cero desprendimiento de fibras. Pueden usarse en seco o con solventes.
• Tapete antibacterial. Sus capas de recubrimiento adhesivo tienen un recubrimiento especialmente diseñado para capturar la suciedad y el polvo del tránsito peatonal y las ruedas del equipo, antes de que ingresen al área aséptica.

3. Filtración de aire

Con una gama de filtros intermedios, plisados y de terminal, ofrecemos una solución completa para obtener un aire libre de partículas y contaminantes dentro de áreas asépticas.

Asimismo, contamos con filtros grado HEPA (High Efficiency Particle Air) y ULPA (Ultra Low Penetration Air) dependiendo la necesidades de filtración de partículas de las empresas.

Conoce en este video ▶️ nuestra oferta para la industria farmacéutica:

En BHP México tenemos uniformes antiestáticos y más soluciones para la operación eficiente de áreas asépticas y otros espacios de ambiente controlado. Además, garantizamos entregas just-in-time porque somos fabricantes. Pide una muestra de producto.

Foto de portada: Shutterstock (con licencia).